2.1無菌檢查實(shí)驗(yàn)室
2.1.1無菌檢查實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)用途
用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌。
2.1.2《中國藥典》對無菌檢查實(shí)驗(yàn)室要求
無菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度 10 000 級下的局部潔凈度 100 級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行,  其全過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作, 防止微生物污染。單向流空氣區(qū)、工作臺面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。隔離系統(tǒng)按相關(guān)的要求進(jìn)行驗(yàn)證, 其內(nèi)部環(huán)境的潔凈度須符合無菌檢查的要求。
2.2微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室
2.2.1微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)用途
深圳實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時用于檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染的程度。深圳實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時需注意檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。
2.2.2《中國藥典》對微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室的要求微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度 10 000 級下的
局部潔凈度 100 級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。檢驗(yàn)全過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作, 防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。
2.3深圳實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)——抗生素效價(jià)的微生物檢定室
2.3.1生素效價(jià)的微生物檢定室設(shè)計(jì)用途
在適宜條件下, 根據(jù)量反應(yīng)平行線原理設(shè)計(jì),  通過檢測抗生素對微生物的抑制作用, 計(jì)算抗生素活性（效價(jià)）。
2.3.2《中國藥典》對抗生素效價(jià)的微生物檢定室的環(huán)境潔凈度未有明確規(guī)定要求
在國家食品藥品監(jiān)督管理局 2000 年 9 月頒發(fā)的《藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》中第十八條中規(guī)定有“抗生素微生物檢定實(shí)驗(yàn)室分為半無菌操作間和緩沖間。半無菌操作間設(shè)有紫外線燈, 操作臺宜穩(wěn)固, 并保持水平。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)光線明亮, 并有控制溫度、濕度的設(shè)備”。通常按潔凈度100 000 級設(shè)計(jì)。
抗生素效價(jià)的微生物檢定實(shí)驗(yàn)所用燒杯、漏斗、移液管、容量瓶、滴管、小鋼管等器皿應(yīng)與其他器皿分開洗滌, 檢定用平板與其他培養(yǎng)基平板也應(yīng)分開洗滌, 防止抗生素對其他微生物培養(yǎng)的污染?！旧钲?span style="text-indent:-31.5333px;white-space:normal;">實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)】,歡迎來電咨詢。